| 产品名称(中文) | 颈椎融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚醚醚酮(PEEK)制成，显影钉材质为Ti6Al4V。该产品射线灭菌，无菌有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在取出椎间盘物之后，重建椎间盘的高度。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3464230号 |
| 注册人名称(英文) | GS Medical Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 12F,Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生产地址 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon,Hwaseong-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2楼12A09室 |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦B2楼12A08室联系人:刘淑香联系电话:010-82608228-8224 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦B2楼12A08室联系人:刘淑香联系电话:010-82608228-8224 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2020-12-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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