产品名称(中文) | 导引鞘管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括导管鞘(鞘座:ABS树脂;鞘管:含BaSO4的高密度聚乙烯;止血阀:硅橡胶、ABS树脂;侧支开关:PC,侧支管路:PVC(含DEHP);管路外套:聚亚胺脂;头端示标物:铂铱合金)、导丝(带聚四氟乙烯涂层的304不锈钢)和扩张器(座:高密度聚乙烯;管路:含BaSO4的高密度聚乙烯)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于向心脏中插入各种心血管导管或活检装置。 |
型号规格 | 406844, 406845, 406846, 406847, 406848,406853,406854,406855,406856,406857, 407404,407405, 407406,407407, 407408, 406877, 406886,406871, 406868, 406872, 406870 ,406885, 406894,406898, 406943, 406820, 406823, 406967,406974,406965, 406975, 406976 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3774189号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth,Minnesota 55442 USA |
生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA;5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
其他内容 | 与许可变更事项合并递交 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 与许可变更事项合并递交 |
批准日期 | 2015-12-24 |
有效期至 | 2020-12-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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