产品名称(中文) | 撕开鞘 |
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结构及组成/主要组成成分 | 撕开鞘由导管鞘和扩张器组成,部分型号有导丝、注射器、穿刺针。制造材料为:导管鞘:高密度聚乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢;注射器:聚丙烯;穿刺针针管:304不锈钢、座:聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于导引导管进入血管。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3774188号 |
注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, Minnesota 55442 USA |
生产地址 | 14901 DeVeau Place Minnetonka Minnesota 55345-2126 USA;5050 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA |
其他内容 | 与许可事项变更合并递交。 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 与许可事项变更合并递交。 |
批准日期 | 2015-12-24 |
有效期至 | 2020-12-23 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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