| 产品名称(中文) | 咽鼓管吹张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | EP-2100型号咽鼓管吹张器,配6v电池使用。EP-3000型号咽鼓管吹张器,包含型号为EP-1000的一次性鼻孔塞组件,配9V电池使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 咽鼓管吹张器用于治疗中耳内负压。中耳内负压可使液体聚集在中耳,影响听力,导致听力丧失。咽鼓管吹张器通过使空气通过鼻和咽鼓管进入中耳,为中耳通气,中耳压力平衡后,可防止液体聚集,避免听力丧失。 |
| 型号规格 | EP-2100、EP-3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2464023号 |
| 注册人名称(中文) | 美国 |
| 注册人名称(英文) | Summit Medical, Inc.公司 |
| 注册人住所 | 美国明尼苏达州圣保罗815西北公路100号 |
| 生产地址 | 美国明尼苏达州圣保罗815西北公路100号 |
| 代理人名称 | 北京市同日升医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区文慧园北路8号南楼A711、712(邮寄地址:北京市西城区阜成门外大街2号万通新世界A2201) |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
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