| 产品名称(英文) | PET药品自动给药系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括显示器,主机,电源线,校准源托架。其中主机由RP泵、生理盐水泵、剂量校准器、空气检测器、系统屏蔽装置、小瓶屏蔽装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于在分子成像(核医学)诊断过程中向患者输注18F脱氧葡萄糖(18F-FDG)或18F氟化钠(18F-NaF)放射性药物以及常用冲洗剂。该系统还能在核医学诊断过程中为医护人员提供有效的辐射屏蔽,以减少氟-18(18F)的辐射暴露。 |
| 型号规格 | INT SYS 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2544016号 |
| 注册人名称(英文) | MEDRAD, INC. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051 USA |
| 生产地址 | 625 Alpha Drive Pittsburgh, Pennsylvania 15238 USA |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区霄云路36号国航大厦401、402房间 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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