| 产品名称(中文) | 聚醚印模材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品由本剂和催化剂组成。本剂的主要成分为环氧乙烷四氢呋喃共聚物、中链甘油三酸酯、二苄基甲苯和方石英和硅藻土混合物等；催化剂的主要成分为柠檬酸、变色硅胶、锍盐、方石英和硅藻土混合物、环氧丙烷与环氧乙烷的聚合物和喹啉黄。主要性能:材料的压应变不大于20%,弹性回复率不小于96.5%。" |
| 适用范围/预期用途 | 用于嵌体、高嵌体、冠、桥和贴面预备的取模、功能性取模、固定修复体取模和种植体取模 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2634135号 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Straβe1,41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易区英伦路858号 |
| 其他内容 | 医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 医疗器械补充资料通知单请邮寄如下地址:明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 北京分公司北京市朝阳区酒仙桥路10号恒通商务园中央大厦B21座一层101室联系人:张荧联系电话:010-65613336-2514手机:18612905084 |
| 批准日期 | 2015-12-17 |
| 有效期至 | 2020-12-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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