| 产品名称(中文) | 检影镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由镜头、控制环、手柄和灯泡(含带状光灯泡和点状光灯泡)组成；手柄分为两种类型：BETA 电池手柄和BETA R 可充电电池手柄(含锂离子充电电池)。光带旋转调节范围可达360°；在100cm工作距照度不低于10 lx。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品专门用于对患者眼睛屈光状态的检查。 |
| 型号规格 | BETA 200 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2263991号 |
| 注册人名称(英文) | HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Kientalstraβe 782211 HerrschingGermany |
| 生产地址 | Kientalstraβe 782211 HerrschingGermany |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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