| 产品名称(中文) | 取栓系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 取栓系统是由一个柔韧,锥形的镍钛合金芯线和末端可用于去除血栓的预成形部分组成。末端镍钛合金预成形部分在输送过程中是可折叠的。在预成形部分的头端有一个不锈钢线圈提供额外支撑,在末端有一个不透射线的铂钨合金线圈。为减少摩擦,系统具有亲水涂层,便于系统穿过微导管。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | "该产品用于缺血性卒中患者出现症状8小时内取出血栓，从而恢复神经血管内的血流，对于不适用于用静脉使用组织型纤溶酶原激活剂(IV t-PA)进行治疗或使用t-PA治疗失败的患者可考虑使用取栓系统的治疗方法。" |
| 型号规格 | 90184 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3773927号 |
| 注册人名称(英文) | Concentric Medical, Inc. |
| 注册人住所 | 301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA |
| 生产地址 | 301 East Evelyn Avenue, Mountain View, CA 94041 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-07 |
| 有效期至 | 2020-12-06 |
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