| 产品名称(中文) | 清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 清洗消毒器由不锈钢机身(包括腔体、门及外壳)、清洗/消毒旋转臂、冷热水循环系统、化学助剂(清洗剂)泵、干燥系统、自动控制系统(包括程序设置、显示、故障报警系统)及清洗架和记录仪(附件)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于清洗、消毒和干燥可重复用医疗器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2573838号 |
| 注册人名称(英文) | Getinge Disinfection AB |
| 注册人住所 | Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden |
| 生产地址 | Ljungadalsgatan 11, Box 1505, 351 15 Vaxjo, Sweden |
| 代理人名称 | 洁定贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层226室(邮寄地址:北京市海淀区北太平庄路18号城建大厦写字楼A508室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-23 |
| 有效期至 | 2020-11-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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