*.*.228.27
药智数据企业版
量身打造,体验升级
立即前往
VIP免费试用申请
登录 注册
当前位置: 首页 > 进口器械 > 半月板缝合系统 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 半月板缝合系统
结构及组成/主要组成成分 该产品由植入物和辅助工具组成,植入物包括缝线和固定棒,辅助工具包括插入器、深度限定器和槽缝套管。固定棒由符合YY/T 0661标准规定的PLLA材料制成;缝线为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的无涂层编织缝线;插入器与人体接触部分由符合YY 0294标准规定的M号不锈钢材料制成;深度限定器和槽缝套管由Pebax 6333材料制成。灭菌包装。
适用范围/预期用途 作为缝线留置器械,适用于经皮或内窥镜下软组织手术(如半月板修补术)。
型号规格 72201493, 72201494,72201495
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3463819号
注册人名称(英文) Smith&Nephew Inc.Endoscopy Division
注册人住所 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
其他内容 产品规格型号表见附件1.
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 产品规格型号表见附件1.
批准日期 2015-11-20
有效期至 2020-11-19
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
进口器械智能分析

进口器械智能分析

暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受

扩展信息
发布