| 产品名称(中文) | 超声骨切割系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主机、手柄、工作尖、多功能脚踏开关、冲洗液挂架、冲洗管线、连接线和电源线组成。手柄和工作尖型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔外科手术,包括牙槽骨切开术、牙槽骨整形术、牙周及种植手术。 |
| 型号规格 | PIEZOTOME SOLO LED、 PIEZOTOME SOLO |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3233715号 |
| 注册人名称(中文) | 法国赛特力公司（ |
| 注册人名称(英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group） |
| 注册人住所 | 17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE |
| 生产地址 | 17 av.Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE |
| 代理人名称 | 上海思越医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 永兴路258弄1号504室 |
| 其他内容 | 无。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 无。 |
| 批准日期 | 2015-11-06 |
| 有效期至 | 2020-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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