产品名称(中文) | 半导体激光生发仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | "由iGrow 头盔、耳机、21个波长655nm的半导体激光器和30个LED阵列、手持控制装置及连接导线和电源适配器组成。" |
适用范围/预期用途 | 用于男性雄激素源性脱发的治疗。适用于Norwood Hamilton分类为IIa至V级和Fitzpatrick皮肤分类为I至IV级的患者。不能用于脂溢性皮炎患者。 |
型号规格 | iGrow |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2243522号 |
注册人名称(英文) | Apira Science,Inc. |
注册人住所 | 2601 Main Street Suite 530, Irvine, CA 92614,USA |
生产地址 | 2601 Main Street Suite 530, Irvine, CA 92614,USA |
代理人名称 | 武汉健桥医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 武汉市汉阳区二桥路19号A17楼 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-11-02 |
有效期至 | 2020-11-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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