| 产品名称(中文) | 客观听觉测试平台 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源适配器、EP电极电缆、耳声发射探头、耳膜头组成。共模抑制比:≥100 dB;噪声水平:≤0.35μV;放大器输入阻抗:≥90MΩ;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,幅度最大允许相对偏差±5%;幅频特性:30-3000Hz范围内,最大允许偏差-30%~+5% |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可用于患者客观听力检查,以及患者听力的综合临床评估。 |
| 型号规格 | Neuro-Audio-Screen |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2463535号 |
| 注册人名称(英文) | Neurosoft Ltd. |
| 注册人住所 | 5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯/5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia |
| 生产地址 | 5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯/5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia |
| 代理人名称 | 广州优听电子科技有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市海珠区新港西路135号中大科技综合楼A座自编号313房 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-02 |
| 有效期至 | 2020-11-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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