| 产品名称(中文) | 类风湿因子标准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血清基质，内含一定浓度的类风湿因子组分。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于临床类风湿因子检测的仪器校准。 |
| 型号规格 | RF2301(货号) 5 x 1 ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2403481号 |
| 注册人名称(英文) | RHEUMATOID FACTOR STANDARD（RF CAL） |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司。住所：江苏省昆山开发区同丰西路327号。 |
| 代理人住所 | 江苏省昆山开发区同丰西路327号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | "代理人名称：兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司住所：江苏省昆山开发区同丰西路327号。 " |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
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