| 产品名称(中文) | 椎间融合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由融合器和螺钉组成。融合器由聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造，含有由Ti6Al4V钛合金制造的显影标记。螺钉由Ti6Al4V钛合金制造。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于脊柱椎间融合。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463393号 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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