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产品名称(中文) 脊柱内固定系统
结构及组成/主要组成成分 该系统由椎弓根钉、连接杆、固定钩、连接器、固定螺丝、垫片和固定钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 适用于对患有急性或慢性不稳定或后胸脊骨,腰椎和骶骨棘畸形的成年患者进行的融合手术中提供固定和稳定;同时适用于对L5-S1关节处患有严重的脊椎前移的成年患者通过椎体融合进行治疗。
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3463394号
注册人名称(英文) NuVasive,Inc.
注册人住所 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
生产地址 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA
代理人名称 北京英普朗特科贸有限公司
代理人住所 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室
编码代号 6846植入材料和人工器官
管理类别
批准日期 2015-10-15
有效期至 2020-10-14
数据更新时间:2024-11-21
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