| 产品名称(中文) | 实时荧光定量 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PCR仪 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、随机软件和电源部件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于以聚合酶链式反应为特征的、以荧光定量检测分析DNA/RNA为目的的靶基因检测及分析。 |
| 型号规格 | ExicyclerTM 96 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3403344号 |
| 注册人名称(英文) | Bioneer Corporation |
| 注册人住所 | 韩国大田市大德区文坪西路8-11 |
| 生产地址 | 韩国大田市大德区文坪西路8-11 |
| 代理人名称 | 柏业贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区金都路4289号6幢2楼76室 |
| 其他内容 | (1) 地址名称发生了文字性变化,(2) 代理人发生了变化,(3)售后单位发生了变化,(4) 说明书发生了文字性变化,(5)产品标准进行了修订 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | (1) 地址名称发生了文字性变化,(2) 代理人发生了变化,(3)售后单位发生了变化,(4) 说明书发生了文字性变化,(5)产品标准进行了修订 |
| 批准日期 | 2015-10-13 |
| 有效期至 | 2020-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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