| 产品名称(中文) | 便携式彩色超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、换能器、电源适配器组成。具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波方式成像多种工作模式。可使用换能器型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、TEEx、C8x。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床超声诊断，探头应用部位详见附页 |
| 型号规格 | Edge |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3233190号 |
| 注册人名称(英文) | FUJIFILM SonoSite, Inc. |
| 注册人住所 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 生产地址 | 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States |
| 代理人名称 | 所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2703室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-30 |
| 有效期至 | 2020-09-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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