| 产品名称(中文) | 种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由种植体和覆盖螺钉组成。种植体材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI, 经过RBM喷砂处理;覆盖螺钉材质为符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI,没有任何表面处理。产品以无菌方式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可通过外科手术植入上颌骨或下颌骨,以替代牙根,固位支持上部修复结构。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3633147号 |
| 注册人名称(英文) | ADIN DENTAL IMPLANT SYSTEMS LTD |
| 注册人住所 | P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel |
| 生产地址 | P.O.BOX 1128 Industrial Zone Alon Tavor,Afula,1811101,Israel |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区广安门内大街6号1-1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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