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产品名称(中文) 颈椎椎间融合器
结构及组成/主要组成成分 椎间融合器由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA LT1)材料制成,显影部件和固定钉由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V合金材料制成。非灭菌包装。
适用范围/预期用途 与颈椎前路内固定产品配合,适用于退行性颈椎椎间盘疾病时的椎间融合术。
型号规格 "SC41314,SC51314,SC61314,SC71314,SC81314,SC41316,SC51316,SC61316,SC71316,SC81316,HC41414,HC51414,HC61414,HC71414,HC81414,HC41416,HC51416,HC61416,HC71416,HC81416"
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3463143号
注册人名称(英文) BM KOREA CO.,LTD.
注册人住所 (Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址 (Dangjeong-dong),58,Dangjeong-ro,Gunpo-si,Gyeonggi-do,Korea
代理人名称 北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人住所 北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-09-29
有效期至 2020-09-28
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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