| 产品名称(中文) | 组织粉碎器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组织粉碎器由手具(可选配手柄上置手具和手柄下置手具)及电缆、到头套件(内刀头和外刀头)、控制器及吸引泵、脚踏开关及电缆、内镜接头、无菌吸引管、排液管、粉碎组织收集装置构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于由于良性前列腺增生(BPH)而进行经尿道钬激光前列腺剜除术(HoLEP)后需要粉碎前列腺的患者。 |
| 型号规格 | VersaCut+ Tissue Morcellator |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3543107号 |
| 注册人名称(英文) | Lumenis Limited |
| 注册人住所 | Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, 6 P.O. Box 240, Yokneam 2069204, Israel |
| 生产地址 | MIGDAL HAEMEK AND OFAKIM, ISRAEL |
| 代理人名称 | 科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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