| 产品名称(中文) | 藻酸盐伤口敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "本产品是一种无菌无纺布衬垫,由高G(古罗糖醛酸)藻酸盐和羧甲基纤维素(CMC) 纤维组成。本产品为无菌产品,灭菌方式为伽马射线灭菌。" |
| 适用范围/预期用途 | "本产品用于中度至重度渗出物慢性伤口护理,包括:压力性溃疡、糖尿病性溃疡和动、静脉性下肢溃疡。" |
| 型号规格 | AWD112、AWD202、AWD404、AWD408 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3643151号 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Solutions Ltd |
| 注册人住所 | Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford CW7 3RT, United Kingdom |
| 生产地址 | Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford CW7 3RT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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