| 产品名称(中文) | 种植体支抗 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品材料为Ti6Al4V钛合金,表面未经处理。产品经辐射灭菌,为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是一种正畸用支抗钛螺钉，作为一种固定部件植入上颌面和下颌面，牵制矫正弹性力，治疗完成后可去除。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3633136号 |
| 注册人名称(英文) | Dentos Inc. |
| 注册人住所 | 41, Seongseo-ro 68gil, Dalseo-Gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 41, Seongseo-ro 68gil, Dalseo-Gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈创医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区复兴路83号东11楼107、110-112、210室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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