| 产品名称(中文) | 泪点塞栓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由塞栓和放置器组成，塞栓材质为硅橡胶，放置器材质为聚丙烯。放置器一端预置塞栓，另一端为扩张器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于治疗干眼综合征，眼部手术后并发干眼症的预防和延长眼部药物在眼部的保留时间，对于使用接触镜片而引起的干眼症患者也同样适用。 |
| 型号规格 | PPLUG4, PPLUG5, PPLUG6, PPLUG7, PPLUG8 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463149号 |
| 注册人名称(英文) | Surgical Specialties Corporation |
| 注册人住所 | 100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States |
| 生产地址 | 100 Dennis Drive,Reading,PA,19606,United States |
| 代理人名称 | 北京柯美康科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东中街40号1号楼626 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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