| 产品名称(中文) | 髋关节假体柄系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成,领托由领托主体和固定螺钉组成。股骨柄采用符合YY0117.2标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，领托主体和固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,用于髋关节置换，非骨水泥固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463148号 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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