| 产品名称(中文) | 射频仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由射频仪主机和相关附件组成，相关附件包括脚踏开关、电缆和遥控器。产品规格型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与EP消融导管配合使用，在心脏消融术中造成心内损伤，从而治疗心律失常。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3263061号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical Coordination Center BVBA |
| 注册人住所 | The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem Belgium |
| 生产地址 | One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(联系人地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太阳宫大厦1201室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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