| 产品名称(中文) | 膝关节骨缺损垫块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨缺损垫块(含螺钉)和胫骨缺损垫块(含螺钉)组成，由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成。伽玛射线灭菌。产品有效期为6年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463055号 |
| 注册人名称(英文) | Encore Medical,L.P. |
| 注册人住所 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
| 生产地址 | 9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA. |
| 代理人名称 | 北京纳通医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号远洋风景8号楼2-1101) |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
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