| 产品名称(中文) | 脊柱微创内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根螺钉和脊柱棒组成。椎弓根螺钉由符合GB/T 13810 标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；脊柱棒由符合GB/T 13810 标准规定的纯钛(TA4)材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于骨骼发育成熟患者胸腰骶椎(T1-S1)后路经椎弓根内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463057号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 注册人住所 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 生产地址 | 7375 Bush Lake Road, Minneapolis, Minnesota 55439, USA |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场西一办公楼1507-08室邮编:100738赓欣 13911208204 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 通讯地址:北京市东城区东长安街1号东方广场西一办公楼1507-08室邮编:100738赓欣 13911208204 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
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