| 产品名称(中文) | 指引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管体、应力消除、软头端和鲁尔接头组成。由尼龙和304V不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为治疗器械的引入提供路径,用于冠状或外周血管系统中。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3773054号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 其他内容 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层传真号码: 010-65872891 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 当需要送达任何关于产品注册的书面意见通知或证书时,请按以下地址邮寄或按照以下号码发送传真(以方便负责注册申报的人员及时接收):邮寄地址:北京市朝阳区光华路9号世贸天阶D座天阶大厦22层传真号码: 010-65872891 |
| 批准日期 | 2015-09-24 |
| 有效期至 | 2020-09-23 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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