| 产品名称(中文) | 种植体附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 种植体附件包括基底、杆卡基底，颌面螺丝。种植体附件由符合GB/T 13810的TA4纯钛或TC20钛合金制成。无表面处理。种植体附件为非无菌包装。使用前由使用者自行灭菌。种植体附件为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 基底/杆卡基底通过颌面螺丝固定到基台上，可以在基底上粘接冠桥修复体，或在杆卡基底上焊接义齿基托的杆卡结构。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3633114号 |
| 注册人名称(英文) | Institut Straumann AG |
| 注册人住所 | Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland |
| 生产地址 | "Institut Straumann AG, Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, SWITZERLAND; Straumann Villeret SA, Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, SWITZERLAND;Straumann Manufacturing Inc, 60 Minuteman Road, Andover, MA, 01810, USA" |
| 代理人名称 | 士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心办公及商业楼B座11层03单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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