| 产品名称(中文) | 组织扩张器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由组织扩张器及定位装置组成。组织扩张器壳体材料为硅橡胶，带有纯钛及磁体材料的注射部位。定位装置带有磁体材料。该产品经干热灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与乳房假体联合使用，用于进行隆胸和乳房再造。该产品也适用于临时的皮下植入，通过扩张皮肤组织以获得皮瓣用来手术中覆盖及修补缺损的组织。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463161号 |
| 注册人名称(英文) | ALLERGAN |
| 注册人住所 | Marlow International, Parkway, Marlow, Bucks SL7 1YL, GBR |
| 生产地址 | Global Park Free Zone, La Aurora de Heredia 900 Parkway CRI |
| 代理人名称 | 凯纳西科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区吉庆里9、10号楼E座二区1705 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-29 |
| 有效期至 | 2020-09-28 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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