| 产品名称(中文) | 髋关节假体-股骨头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463087号 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 345 E. Main St., Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产地址 | "1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA; Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico" |
| 代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
| 其他内容 | 邮寄地址:上海长宁区娄山关路555号长房国际广场19层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:上海长宁区娄山关路555号长房国际广场19层 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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