| 产品名称(中文) | 空心纤维透析滤过器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体外壳、血液缓冲盖、透析液口盖、血液口盖、中空纤维支撑体及中空纤维组成。中空纤维材料为聚醚砜,本体外壳材料为聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于急性或慢性肾功能衰竭患者的血液透析和血液透析滤过治疗。 |
| 型号规格 | ELISIO-09H, ELISIO-11H, ELISIO-13H, ELISIO-15H, ELISIO-17H, ELISIO-19H, ELISIO-21H, ELISIO-25H |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3453118号 |
| 注册人名称(中文) | 二プロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西3-9-3 |
| 生产地址 | 日本国秋田县大馆市二井田字羽贯谷地8-7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1006室(办公地址:上海市长宁区遵义路100号虹桥上海城B栋2001,13-16室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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