| 产品名称(中文) | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一条细长的022Cr17Ni12Mo2材料不锈钢丝，表面由聚四氟乙烯(白色为聚四氟乙烯材料，黑色为聚四氟乙烯添加碳黑色素E153)涂层包裹，远端3厘米段仅由涂层材料构成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在内窥镜下引导输尿管支架或其它器械插入输尿管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3773098号 |
| 注册人名称(英文) | uroVision Gesellschaft für medizinischen Technologie-Transfer mbH |
| 注册人住所 | Pullacher Straβe 4，83043 Bad Aibling，Germany |
| 生产地址 | Pullacher Straβe 4，83043 Bad Aibling，Germany |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 其他内容 | 合并登记事项变更与许可事项变更 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 合并登记事项变更与许可事项变更 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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