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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用血液透析滤过器及配套管路
结构及组成/主要组成成分 "本产品主要由AN69HF空心纤维、外壳和顶盖、管路、底盘及滤器托架以及预充液收集袋和废液袋组成。其中,AN69HF空心纤维的材料为甲基丙烯磺酸钠-丙烯腈共聚物;外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯;封装化合物的材料为聚氨酯;管路的材料为增塑聚氯乙烯(增塑剂:DEHP);底盘及滤器托架的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。本产品为环氧乙烷灭菌。"
适用范围/预期用途 本产品配合PRISMA连续性血液净化机用于连续液体管理和肾替代治疗。该系统适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷病人的治疗。
型号规格 Prisma M60 set;Prisma M100 set;Prisma M60 pre set;Prisma M100 pre set
注册证编号 国食药监械(进)字2015第3453110号
注册人名称(英文) Gambro Industries
注册人住所 7,AvenueLionelTerray,BP126,69883MeyzieuCedex,France
生产地址 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France
代理人名称 金宝肾护理产品(上海)有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-09-23
有效期至 2020-09-22
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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