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产品名称(中文) 射线束扫描系统
结构及组成/主要组成成分 该设备由水箱,水平台,升降台以及笔记本电脑(DELL,Latitude E6540)和内置在笔记本电脑中的射线束扫描系统软件(SNC Dosimetry, 版本号:2.0)组成。
适用范围/预期用途 产品适用于射线剂量的测量并输出测量结果到治疗方案系统的计算机上,还预期用于负责质量管理的物理师进行周期性的射线束质量检测。
型号规格 1230
注册证编号 国食药监械(进)字2015第2312980号
注册人名称(英文) Sun Nuclear Corporation
注册人住所 3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
生产地址 3275 Suntree Boulevard Melbourne Florida 32940 USA
代理人名称 北京威尼汇力医疗器械有限公司
代理人住所 北京市朝阳区朝外大街22号1511室
编码代号 6831医用X射线附属设备及部件
管理类别
批准日期 2015-09-21
有效期至 2020-09-20
相关标准 YY/T 0747-2009 XZ1-4/250治疗用X射线管
YY/T 1547.2-2017 放射治疗用体位固定装置第2部分:真空负压垫
YY/T 1547.1-2017 放射治疗用体位固定装置 第1部分:热塑膜
YY/T 1869-2023 探测器阵列剂量测量系统 性能和试验方法
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共性问题 座谈会|医疗器械共性问题答疑
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数据更新时间:2024-11-21
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