产品名称(中文) | 多用头架 |
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结构及组成/主要组成成分 | 多用头架采用符合ASTM A581/582标准的医用不锈钢或W-3101碳纤维材料制成。附件采用符合ASTMA581/582标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛6铝4钒合金材料或5056/AC7A铝合金材料制成。多用头架由半圆头架、基本头架、头支架、操作台连接架、滑动装置、手轮、角度调整杆等组成,附件包括手靠架、设备插座、牵引器、方向架、调节器、头钉、软的抹刀、U型头架等。非灭菌产品,使用前应按照说明书中规定的方法消毒。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于神经外科手术中支撑患者的头部。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2542896号 |
注册人名称(中文) | 瑞穗医科工業株式会社 |
注册人住所 | 东京都文京区本乡三丁目30番13号(日本東京都文京区本郷三丁目30番13号) |
生产地址 | 新泻县五泉市赤海3631番14(新潟県五泉市赤海3631番14) |
代理人名称 | 北京美科创新科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市东城区绿景馨园东区13号楼705室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-09 |
有效期至 | 2020-09-08 |
共性问题 | 暂无权限 |
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