| 产品名称(中文) | 植入式输液港型中心静脉导管及套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组件包括包括输液港、导管、导管锁、冲洗接头、无损伤针、皮下注射针、导丝、血管鞘(扩张器和撕裂鞘)、穿刺针、冲洗器、隧道针和血管拉钩。灭菌方式为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床反复插入血管通道的患者的有关治疗,也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品,而且还用于抽取血液样品。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3662708号 |
| 注册人名称(英文) | Bard Access Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 605 North 5600 West,Salt Lake City,UT USA 84116 |
| 生产地址 | Blvd.Montebello No.1,Parque Industrial Colonial,Reynosa,Tamaulipas Mexico |
| 代理人名称 | 巴德医疗科技(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 |
| 其他内容 | 烦请将补正或发补通知邮寄或传真至巴德中国北京办公室地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19层03-07室邮编:100020传真:010-85906060 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 烦请将补正或发补通知邮寄或传真至巴德中国北京办公室地址:北京市朝阳区金桐西路10号远洋光华国际A座19层03-07室邮编:100020传真:010-85906060 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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