| 产品名称(中文) | 齿科瓷块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分: SiO2、Al2O3、Na2O、K2O、CaO、TiO2。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于制作单颗前牙或后牙的齿科修复体。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2633172号 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3•79713 Bad Säckingen Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3•79713 Bad Säckingen Germany |
| 代理人名称 | 丰达牙科器材(深圳)有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区侨城北路高发东方科技园3#厂房(3-1华兴)三楼A区 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-10-08 |
| 有效期至 | 2020-10-07 |
| 指导原则 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 相关标准 |
YY 0626-2008 《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》 YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体 YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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