| 产品名称(中文) | 一次性使用引流导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不带锁/带锁引流导管系统与导管固定系统构成。不带锁通用引流导管由不带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80%聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)组成。带锁通用引流导管由带锁引流导管(座:聚碳酸酯,导管轴:80% 聚氨酯95A+20%硫酸钡,亲水涂层:亲水性聚氨酯,标记带:铂/氨基甲酸酯P3,线轴配件:聚碳酸酯+尼龙6)、金属套管(座:聚碳酸酯,套管:304不锈钢)、套针(座:聚碳酸酯,套针:304不锈钢)、可弯曲硬化套管(座:聚碳酸酯,套管:尼龙11)、复位器(聚碳酸酯)、猪尾拉直器(聚丙烯)组成。导管固定装置由胶粘剂贴(Plasto P-1035或3M9916胶带)、旋转环(聚碳酸酯)、旋转环保护盖(聚丙烯)、固定线(尼龙+有机硅涂层)、固定把手(聚碳酸酯)组成。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于胸膜腔引流、纵膈引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3662916号 |
| 注册人名称(英文) | MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 |
| 生产地址 | 1600 West Merit Pkwy.South Jordan,UT 84095 |
| 其他内容 | 本延续注册与许可事项(变更生产地址)变更合并申请。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 本延续注册与许可事项(变更生产地址)变更合并申请。 |
| 批准日期 | 2015-09-14 |
| 有效期至 | 2020-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
