| 产品名称(中文) | 超声乳化仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、超乳套件、电凝手柄组成。超乳套件包含超声乳化手柄和超声乳化针头。超乳套件及电凝手柄信息见《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于白内障超声乳化手术。 |
| 型号规格 | Pulsar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3233718号 |
| 注册人名称(英文) | OPTIKON 2000 S.p.A. |
| 注册人住所 | Via del Casale di Settebagni,13-00138 Roma-(RM)-Italy |
| 生产地址 | Via del Casale di Settebagni,13-00138 Roma-(RM)-Italy |
| 代理人名称 | 同科林医疗仪器(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区奥纳路55号3号楼第一层101部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-06 |
| 有效期至 | 2020-11-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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