| 产品名称(中文) | 血管内封闭导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由封闭导管、扩张器、旋转止血阀和三通接头组成，环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于直径为3.5mm或者更大的外周动脉血管。一旦放置在选定区域，可用于诊断剂或治疗药物的注射，并且当连接体外循环时可以控制流向选定区域的血液。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3773603号 |
| 注册人名称(英文) | ThermopeutiX, Inc. |
| 注册人住所 | 9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA |
| 生产地址 | 9951B Business Park Avenue, San Diego, California, 92131, USA |
| 代理人名称 | 北京医捷通科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区海淀苏州街18号院-2楼12A09室(高新技术研发区) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2020-11-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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