| 产品名称(中文) | 卵子及胚胎缓冲液 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品组成成分包括氯化钠、氯化钾、氯化钙、磷酸钾、硫酸镁、碳酸氢钠、葡萄糖、乳酸钠、丙酮酸钠、甘氨酸、L-丙氨酸、L-精氨酸、L-天门冬酰胺、L-天门冬氨酸、L-胱氨酸、L-谷氨酸、甘氨酰谷氨酰胺、L-组氨酸、L-异亮氨酸、L-亮氨酸、L-离氨酸、L-蛋氨酸、L-苯基丙氨酸、L-脯氨酸、L-丝氨酸、L-苏氨酸、L-色氨酸、L-酪氨酸、L-缬氨酸、EDTA、庆大霉素、酚红、HEPES、水。产品经过滤除菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于辅助生殖技术中卵子和胚胎的保存和转移。 |
| 型号规格 | 型号：LGGH-050，LGGH-100，LGGH-500；装量分别为：50mL，100mL，500mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3543602号 |
| 注册人名称(英文) | genx international, Inc DBA LifeGlobal, LLC. |
| 注册人住所 | 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA |
| 生产地址 | 393 Soundview Road, Guilford, Connecticut, 06437 USA |
| 代理人名称 | 北京卓林康海医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区万柳中路11号派顿酒店5层507室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2020-11-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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