| 产品名称(中文) | 髋臼外杯系统-陶瓷内衬 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为陶瓷内衬，由氧化铝氧化锆复合陶瓷材料制成，其中显影环由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3462715号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA |
| 生产地址 | Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany |
| 其他内容 | 邮寄地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室, 施乐辉公司.联系人:李雅静 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:北京东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室, 施乐辉公司.联系人:李雅静 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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