| 产品名称(中文) | 一次性使用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由滴壶、管路和鲁尔圆锥接头组成,带防水膜和空气隔膜。型号4063001CN还带有止逆阀,可在重力和压力并行输液时防止液体回流;型号4063004SFCN和4063004CN还分别带有Y型无针接口和Y型无针正压接口,可经无针接口给药;型号4063005CN还带有注射口,可经注射口给药;型号4063006CN还带有三通,可经三通装置给药。防水膜可以使输液器自动排气并防止液体渗漏,空气隔膜可以阻止空气进入输液管。过滤器孔径为3微米。本产品PVC管路所含增塑剂为DEHT。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于压力或重力输注。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3663029号 |
| 注册人名称(英文) | B. Braun Melsungen AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-21 |
| 有效期至 | 2020-09-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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