| 产品名称(中文) | 自风干型疤痕护理硅凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品为速干、不粘黏、透明的硅凝胶产品，由一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物(二甲基硅氧烷醇)、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、三甲基甲硅氧烷基硅酸盐混合而成。本品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于预防和改善疤痕组织增生。须在创口或创面完全愈合后才能使用。 |
| 型号规格 | 5g；10g；20g；50g |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第2643807号 |
| 注册人名称(英文) | Stratpharma AG |
| 注册人住所 | Viaduktstrasse 12,CH-4051,Basel,Switzerland |
| 生产地址 | Tarvin, Cheshire, United Kingdom |
| 代理人名称 | 恩博市场营销策划(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区莘浜路280号2幢B207室 |
| 其他内容 | 提供的其他相关资料还包括:原注册产品标准;技术要求一致性声明;技术要求与原注册产品标准的对比说明;产品说明书和最小销售单元的标签样稿;说明书变化的对比表及说明. |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 提供的其他相关资料还包括:原注册产品标准;技术要求一致性声明;技术要求与原注册产品标准的对比说明;产品说明书和最小销售单元的标签样稿;说明书变化的对比表及说明. |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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