| 产品名称(中文) | 人工骨粉 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "人工骨粉主要由β-磷酸三钙(Ca3(PO4)2)和羟基磷灰石(Ca5(PO4)3(OH))组成，其中β-磷酸三钙含量不低于95%，该产品经伽玛射线辐照灭菌,一次性使用。" |
| 适用范围/预期用途 | "本产品适用于口腔颌骨、牙槽骨缺损的充填及拔牙窝位点的保存，具体包括：• 填充和/或重建创伤或退化性多层骨质缺损。• 抬高窦底。• 增宽牙槽嵴。• 对牙周或其他牙槽骨缺损、拔牙窝、种植窝进行填充。• 对准备接受种植的位置保存牙槽骨。" |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463627号 |
| 注册人名称(英文) | Bicon,LLC |
| 注册人住所 | 501 Arborway Boston,Massachusetts 02130 |
| 生产地址 | 501 Arborway Boston,Massachusetts 02130 |
| 代理人名称 | 百康丹拓(北京)科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东四环中路60号楼1201室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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