| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 与原注册证相同，即：本产品为纯钛材质，经过表面喷砂处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 与原注册证相同，即：本产品是牙科手术用材料。当缺失部分或全部牙齿时，为了支持和维持修复牙齿或义齿而埋植在颚骨内的牙科用种植物。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3633616号 |
| 注册人名称(英文) | Dentis Co., Ltd. |
| 注册人住所 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 99, Seongseoseo-ro, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 咸阳西北医疗器械(集团)有限公司 |
| 代理人住所 | 咸阳市毕塬路3号 |
| 其他内容 | 进口医疗器械延续注册/登记事项变更注册/许可事项变更注册合并申报 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 进口医疗器械延续注册登记事项变更注册许可事项变更注册合并申报 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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