| 产品名称(中文) | 膀胱造瘘套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由膀胱造瘘导管、穿刺套管、切开手术刀和塞子组成的套件。材质:膀胱造瘘导管:硅橡胶;穿刺套管:不锈钢和ABS树脂;切开手术刀:不锈钢和聚丙烯;塞子:聚丙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于将导管插入体内,进行膀胱瘘造设术及从膀胱瘘排尿。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3663615号 |
| 注册人名称(英文) | CREATE MEDIC 株式会社 |
| 注册人住所 | 神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎南2-5-25 |
| 生产地址 | 神奈川県横浜市都筑区茅ケ崎南2-5-25 |
| 其他内容 | 根据食药监械管〔2014〕144号文件要求,同时还提交了原注册产品标准原件、产品技术要求、产品技术要求与原注册产品标准的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 根据食药监械管〔2014〕144号文件要求,同时还提交了原注册产品标准原件、产品技术要求、产品技术要求与原注册产品标准的对比说明,以及最小销售单元的标签设计样稿。 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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