| 产品名称(中文) | 直型接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为非有源外科金属植入物，由符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。有灭菌与非灭菌两种包装。其中灭菌产品的灭菌方法为伽马射线灭菌，灭菌有效期为10年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于胫骨骨折、腓骨骨折、股骨骨折、骨盆骨折、髋臼骨折、肱骨骨折、尺骨骨折、足部跟骨骨折的治疗。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2015第3463633号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 注册人住所 | 1450 Brooks Road,Memphis, Tennessee 38116,USA |
| 生产地址 | "1.1450 Brooks Road,Memphis,Tennessee 38116,USA；2.Alemannenstraβe 14,Tuttlingen,78532,Germany；3.2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,MALAYSIA" |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 其他内容 | 联系地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室,施乐辉公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 联系地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室,施乐辉公司 |
| 批准日期 | 2015-11-13 |
| 有效期至 | 2020-11-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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